Vacuna china comenzará a testearse en 500 trabajadores de la salud de Fricke y Van Buren
COVID-19. U. Católica dio detalles de avances de Sinovac en el país. U. de Valparaíso está a cargo de aplicar ensayos clínicos a contar de las próximas semanas.
Quinientos trabajadores de la salud, entre los hospitales Gustavo Fricke, de Viña del Mar, y Carlos van Buren, de Valparaíso, serán parte de los primeros ensayos clínicos para la vacuna china Sinovac en la Región de Valparaíso.
La vacuna del laboratorio chino Sinovac Biotech ya recibió la autorización del Instituto de Salud Pública (ISP) para comenzar los ensayos clínicos en el país, y se espera comenzar en los "próximos días", aunque el protocolo de investigación no será el mismo que se está realizando en Brasil, Turquía o Indonesia (ver recuadro).
Las conversaciones entre el equipo investigador de la iniciativa Sinovac-UC y el laboratorio chino comenzaron en octubre del año pasado, cuando Sinovac mostró interés por el trabajo que realizaban en la vacuna contra el Virus Respiratorio Sincicial (VRS). Tras la crisis sanitaria por el coronavirus, en febrero comenzaron a hablar nuevamente, aunque enfocados en una vacuna capaz de detener el avance del Sars-CoV-2.
Por ello, las muestras chinas se encuentran ad portas de iniciar su fase 3 en Chile, gracias al convenio de colaboración firmado por la biofarmacéutica de Beijing con la Universidad Católica. La coordinación a nivel local está a cargo de la Universidad de Valparaíso, que forma parte del Consorcio Científico para Evaluar vacunas covid-19.
El director del Instituto Milenio de Inmunología e Inmunoterapia, IMII, y también director del equipo Sinovac-UC, Dr. Alexis Kalergis, dijo ayer, en una conferencia de prensa vía Zoom organizada por la Academia Chilena de Ciencias, que la Región de Valparaíso "se suma a esta iniciativa de trabajar de manera asociativa en el desarrollo de este tipo de vacuna y son investigadores e investigadoras de la Universidad de Valparaíso quienes han participado al interior del consorcio".
Hoy -precisó- "estamos oficializando la participación de todas estas universidades a través de un convenio marco que lo van a firmar 11 o 12 universidades, que busca dejar establecida esta estructura para futuras situaciones".
Además, remarcó que "el estudio está principalmente dirigido en la primera etapa a personal de salud, trabajadores y trabajadoras de la salud y, por lo tanto, va a estar centrado en esa población, que son justamente las personas de mayor riesgo".
Dos centros aliados de UV
La doctora Katia Abarca, directora clínica del trabajo con Sinovac, precisó que "tenemos el gusto de que la Quinta Región está incorporada hace bastante tiempo trabajando con nosotros. Son dos centros, ligados a los grandes hospitales, al Carlos van Buren, en Valparaíso, y al Gustavo Fricke, de Viña. Esos van a ser los dos centros que aglutinan a la Quinta Región, pero no significa que sólo personal de esos hospitales puede ser vacunado, participar, sino también de otros centros de la Quinta Región. Pero esos van a ser los dos centros aliados a la Universidad de Valparaíso".
Rodrigo Vergara, director de la Escuela de Medicina UV, contó que hace dos meses iniciaron los trabajos con el equipo a cargo de la vacuna china, y se aplicará a personal de salud y hospitalario.
"Hay requerimientos de edad, de 18 años hasta 60, y tienen que estar libres de ciertas enfermedades. Acá serán unas 250 personas en cada centro, de las cuales la mitad recibirá vacuna y la mitad, placebo. Si la vacuna demuestra que es útil, se colocará la vacuna a quienes recibieron el placebo", dijo el doctor, añadiendo que el tiempo de espera para evaluar los resultados es "a lo más, seis meses", periodo en el que el personal de salud continuará trabajando.
Próximas semanas
Sobre cuándo parten acá, dijo que "están terminando de organizar en el Fricke, pues allí aceptaron la revisión del Comité de Ética que hizo la Universidad Católica, y en Valparaíso (Van Buren) están revisando el estudio y tienen cosas pendientes de responder. Están viendo la gente que tiene que participar y entre dos a cuatro semanas más podrá estar partiendo el estudio en esta zona".
La pediatra infectóloga del Van Buren, parte del programa de infecciones asociadas a la atención de salud, Daniela Fuentes, está coordinando la aplicación de la vacuna en el Hospital Van Buren. Contó que para aplicar las muestras ya está en el equipo la enfermera a cargo de su ejecución, y falta afinar otros detalles, pues habrá personal voluntario y puede que se deba contratar a otros trabajadores. Además, señaló que el plazo para comprobar la eficacia de Sinovac podría ser menor a seis meses.
"Es fundamental para ver la eficacia ver si de aquí a cuatro meses aquellos que están vacunados y aquellos que reciban placebo enferman, cuántos sí y cuántos no. Obviamente, tiene que ser estadísticamente significativo", dijo.
Partirán con trabajadores en contacto con pacientes con covid-19, primero en las UCI. "El personal de salud del hospital ha estado súper receptivo de ser voluntario, tanto de ponerse la vacuna como de ayudar", mencionó.
¿Qué riesgos hay?
Sobre los riesgos, explicó que "esta vacuna tiene el virus muerto, jamás vas a poder hacer la enfermedad al recibirla. La gran mayoría de las reacciones adversas, en los diferentes estudios que se han hecho hasta ahora en el mundo, han sido las que uno ve habitualmente en vacunas, como fiebre, dolor, eritema en la zona, y así y todo ha sido bajo, no es una vacuna muy reactogénica, que produzca muchas reacciones adversas. Y hasta ahora, todos los que se han enrolado hasta ahora, que incluye la fase 3 en Brasil, no han tenido reacciones adversas importantes. De todas formas, siempre se mantiene la vigilancia activa".
Respecto a cuándo se aplicará en la población no relacionada a la salud, el doctor Kalergis, a cargo de Sinovac-UC, indicó que "eventualmente, estamos esperando, dependiendo de aspectos como la definición de eficacia, cómo nos va desde el punto de vista de la seguridad, y esperamos que nos vaya bien, porque este estudio ya lleva cerca de 5 mil sujetos vacunados en Brasil con muy buenos resultados de seguridad, pero dependiendo de eso, y de los recursos, podríamos abrir hacia el final una segunda etapa para la población en general, que ha sido nuestra intención".
"La región se suma a la iniciativa en el desarrollo de la vacuna. Son investigadores e investigadoras de la Universidad de Valparaíso".
Alexis Kalergis, Director iniciativa Sinovac-UC
"Es fundamental para ver la eficacia si de aquí a cuatro meses quienes están vacunados y quienes reciban placebo enferman, cuántos sí y cuántos no".
Daniela Vargas, Coordinadora UV en Van Buren