Abren página para inscribirse en prueba de vacuna de Sinovac
SALUD. A través de la página web www.coronavacfase3.cl podrán enrolarse los voluntarios de centros de salud del país y la Región de Valparaíso.
Con el objetivo de comenzar el enrolamiento de los voluntarios que participarán en el ensayo clínico con la vacuna Coronavac del laboratorio Sinovac Biotech contra el SARS-CoV-2, el equipo de investigadores del estudio de la Pontificia Universidad Católica habilitó desde ayer el sitio web www.coronavacfase3.cl, mediante el cual las personas interesadas en participar podrán registrar sus datos para ser parte del estudio que evaluará la eficacia y seguridad de esta vacuna candidata.
"Se decidió comenzar el estudio clínico con funcionarios del área de la salud que atienden pacientes de forma presencial, porque ellos tienen un alto riesgo de infección. Es por esta razón que la inscripción está orientada en esta primera etapa a personal de recintos hospitalarios, quienes recibirán dos dosis de la vacuna de virus inactivado o de un placebo, separadas por 14 días. Además, se les realizará un seguimiento por 12 meses", informó el doctor Pablo González, académico UC, Investigador del Instituto Milenio en Inmunología e Inmunoterapia (IMII) y director ejecutivo del estudio Fase 3 en Chile.
El acuerdo de colaboración, firmado previamente entre la Pontificia Universidad Católica y la biofarmacéutica asiática, permitió que a inicios del mes de noviembre llegara un cargamento desde China con más de seis mil dosis de Coronavac, las cuales serán distribuidas a los centros de salud invitados a participar de este ensayo clínico. En la Región de Valparaíso participan el Hospital Carlos van Buren de Valparaíso y Hospital Dr. Gustavo Fricke de Viña del Mar y se aplicarán 500 dosis a los trabajadores de la salud que se inscriban.
El doctor Alexis Kalergis, director del Instituto Milenio en Inmunología e Inmunoterapia (IMII) y académico de las Facultades de Ciencias Biológicas y de Medicina de la Universidad Católica de Chile, así como director general del estudio, se refirió a este punto y declaró que "si bien el convenio lo firmó la Universidad Católica, el estudio contempla también la participación de otras universidades en la Región Metropolitana y de regiones".
Los voluntarios que deseen participar del ensayo clínico, además de ser funcionarios de salud, deben ser personas mayores de 18 años, no haber tenido covid-19 sintomático diagnosticado por PCR. Otro aspecto importante a considerar es no presentar condiciones de inmunosupresión, es decir, presentar enfermedades o utilizar medicamentos que bajen las defensas, como corticoides o quimioterapia. Si la persona manifiesta patologías crónicas como hipertensión arterial, asma, diabetes, etc., deben estar en tratamiento y controladas. En el caso de las mujeres, no estar embarazadas ni con planes de estarlo en los próximos tres meses.
Es importante destacar que los participantes no recibirán ningún pago, sin embargo, está considerado el reembolso de gastos de locomoción si la persona así lo solicita. También está considerado un seguro para cubrir eventuales efectos adversos relacionados al estudio.
"El estudio va a durar un año, es decir, cada sujeto una vez que se enrole y reciba su primera dosis va a ser seguido durante un año. Los participantes, por ahora, van a ser personal del área de la salud porque son las personas que están expuestas a mayor riesgo de contagio", detalló la Dra. Katia Abarca, académica UC y Directora Clínica del estudio.
Avance en Valparaíso
Rodrigo Vergara, director de la Escuela de Medicina de la Universidad de Valparaíso, plantel a cargo de coordinar la aplicación de las muestras en los hospitales Van Buren y Fricke, señaló que la semana pasada el Comité de Ética del recinto porteño aprobó la aplicación del testeo, por lo que aquello que estaba pendiente para comenzar las pruebas, está zanjado. "En Viña están reclutando la gente que va a trabajar en el estudio. Se va a trabajar exclusivamente con personal de los hospitales, y también habrá gente invitada a participar. Empezar a vacunar depende de que esté todo para recibir las vacunas, y eso está en desarrollo, tienen que estar los espacios en el hospital para trabajar, tienen que llegar los refrigeradores".
"Se decidió comenzar el estudio clínico con funcionarios del área de la salud que atienden pacientes de forma presencial".
Pablo González, Dir. ejecutivo estudio fase 3