Entregan licencia condicional a la vacuna de Moderna
VIRUS. El anuncio coincide con récord de contagios y muertos en Reino Unido.
La Comisión Europea (CE) otorgó una licencia condicional a Moderna para el uso en los países europeos de su vacuna contra el covid-19, solo unas horas después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) respaldara el fármaco.
"Hemos autorizado la vacuna de Moderna, la segunda vacuna aprobada en la UE", dijo la presidenta de la CE, Ursula von der Leyen.
El Ejecutivo comunitario señaló que, sobre la base de la opinión positiva de la EMA, verificó "todos los elementos que apoyan la autorización de mercado" y consultó a los Estados miembros antes de conceder la "autorización comercial condicional".
Dicha licencia es una autorización que se basa en menos datos de los que se requieren para una autorización comercial normal, pero se usa si se considera que "el beneficio de la disponibilidad inmediata de un medicamento supera claramente al riesgo vinculado al hecho de que no toda la información esté disponible".
Moderna deberá seguir aportando información a la EMA de los estudios que ya está realizando o de nuevas pruebas. La Comisión Europea firmó con Moderna un contrato por 160 millones de dosis.
El anuncio llegó el mismo día que Reino Unido comunicó 1.041 muertos por coronavirus, un nuevo récord diario y la primera vez que el país reporta más de un millar de decesos en un día. Además, informó una nueva máxima diaria de positivos con 62.322 infectados.
Así, Reino Unido lamenta 77.346 fallecidos y totaliza 2.836.801 casos. El premier Boris Johnson, adelantó que las duras restricciones en Inglaterra podrían seguir vigentes hasta fines de marzo.
Alemania, a pesar de estar bajo fuertes restricciones, volvió a registrar más de mil muertos en un día con 1.129 y ya suma 36.537. Además, sumó 21.237 nuevos positivos elevando el total a 1.808.647.