Efe/Redacción

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó un "posible vínculo" de AstraZeneca con los casos de coagulación sanguínea reportados en algunas personas que recibieron esta vacuna, pero considera que sus beneficios siguen estando por encima del riesgo de efectos secundarios.

Según las conclusiones alcanzadas por el comité de seguridad (PRAC) de la EMA, los coágulos de sangre "inusuales" con bajas plaquetas "deben incluirse como efectos secundarios muy raros" de la vacuna de AstraZeneca, en base a "todas las pruebas disponibles actualmente", incluyendo el asesoramiento de un grupo especial de expertos.

Los expertos de la EMA no pudieron identificar un factor de riesgo para estos eventos, como la edad, el sexo o un historial médico previo, aunque una "explicación plausible (a los casos de trombos) es que son una respuesta inmune a la vacuna" en algunas personas, por lo que el PRAC solicitó nuevos estudios para tratar de recopilar más información y tomar las medidas adicionales necesarias.

La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, subrayó que el covid-19 es una "enfermedad muy peligrosa" y las vacunas son "muy importantes para luchar contra la pandemia", lo que incluye AstraZeneca, que "se ha demostrado altamente efectiva" contra el coronavirus.

Efectos secundarios

"El PRAC confirmó que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca para prevenir el covid-19 en general superan a los riesgos de efectos secundarios", añadió Cooke.

"Tras un análisis en profundidad, se llegó a la conclusión de que los casos notificados de coágulos sanguíneos inusuales posteriores a la vacunación deben incluirse como posibles efectos secundarios de la vacuna", reconoció la directora.

Al no haber un factor de riesgo definido, la EMA dijo que es "importante que tanto las personas vacunadas como los profesionales de la salud estén al tanto de la posibilidad de que se desarrollen casos muy raros de coagulación sanguínea combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación".

Hasta ahora la mayoría de los casos notificados han ocurrido en mujeres menores de 60 años dentro de los 15 días posteriores a la vacunación.

El PRAC analizó 62 casos de trombos cerebrales venosos (CVST, por sus siglas en inglés) y 24 casos de trombosis de la vena esplácnica, notificados hasta el 22 de marzo, de los cuales 18 fueron mortales.

Europa complicada

AstraZeneca complicó de manera significativa la campaña de vacunación en la Unión Europea (UE) que se distanció de su papel regulador y enfatizó que las farmacéuticas que han desarrollado vacunas contra covid-19 aprobadas en la UE son legalmente responsables de los posibles efectos adversos de sus fármacos y, en caso de litigio, se deberán resolver en los tribunales nacionales de los Estados miembros.

"Nuestra política siempre ha sido la misma: las compañías, y no la UE, son responsables, en base a las reglas de responsabilidad europeas", explicó el portavoz de Salud del Ejecutivo comunitario, Stefan de Keersmaecker.

Por su parte, la comisaria europea de Salud, Stella Kyriakides, apeló a que haya una "posición coordinada" entre los países de la UE sobre AstraZeneca que no "alimente" dudas sobre la vacuna.

"Es esencial que sigamos una posición coordinada en Europa. Una posición que no confunda a los ciudadanos y que no alimente dudas sobre la vacuna, porque está basada en la ciencia", dijo en una reunión extraordinaria de los ministros de Salud de la UE.

Kyriakides subrayó que la EMA ha sido "muy clara" sobre que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca están por encima de los riesgos. "La seguridad nunca ha sido negociable y es un requisito fundamental para cualquier vacuna que llegue a los mercados de la UE", aseguró la comisaria.

La variante más contagiosa del covid-19 detectada en Reino Unido ya es la que más circula en Estados Unidos, donde también llegaron las mutaciones halladas en Brasil (P1) y Sudáfrica (B.1.351), confirmaron los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) del país.

"Nuestras últimas estimaciones indican que la variante B.1.1.7 es ahora el linaje del virus más común que circula en Estados Unidos", dijo la directora de los CDC, Rochelle Walensky.

Todos los estados han registrado casos de la variante B.1.1.7, y los contagios confirmados de esa mutación superan los 16.000, según los CDC.

Estados Unidos suma además al menos 386 infecciones de la variante B.1.351, presente en 36 de los estados, mientras que 356 son de la mutación P.1, que ya está en 25 estados.

También se han detectado variantes regionales del virus, entre ellas una californiana y una neoyorquina, aunque no hay mayor información aún.

Florida es el estado con más casos confirmados de la variante detectada en Reino Unido, con al menos 3.192, seguido por Michigan (1.649), donde las hospitalizaciones por covid-19 se triplicaron en el último mes, según los CDC.

Aunque la media de muertes diarias por covid-19 en Estados Unidos ronda las 800, el nivel más bajo desde noviembre, los contagios están subiendo en varios estados del país, algo que las autoridades atribuyen a la fatiga pandémica y a la expansión de las variantes.